Zydusને USFDA તરફથી એમ્પાગ્લિફ્લોઝિન અને લિનાગ્લિપ્ટિન ટેબ્લેટ, 10 mg/5 mg અને 25 mg/5 mg માટે કામચલાઉ મંજૂરી મળી
છેલ્લું અપડેટ : 28 Nov 2025
Zydus: ઝાયડસ લાઈફસાયન્સ લિમિટેડ (તેની પેટાકંપનીઓ/આનુષંગિકો સહિત, જેને હવેથી "ઝાયડસ" તરીકે ઓળખવામાં આવશે)ને યુનાઈટેડ સ્ટેટ્સ ફૂડ એન્ડ ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશન (USFDA) તરફથી એમ્પાગ્લિફ્લોઝિન અને લિનાગ્લિપ્ટિન ટેબ્લેટ્સ, 10 mg/5 mg અને 25 mg/5 mg (USRLD: Glyxambi® ટેબ્લેટ્સ, 10 mg/5 mg અને 25 mg/5 mg) માટે કામચલાઉ મંજૂરી મળી છે.
જ્યારે એમ્પાગ્લિફ્લોઝિન અને લિનાગ્લિપ્ટિન બંને સાથે સારવાર યોગ્ય હોય ત્યારે ટાઈપ 2 ડાયાબિટીસ મેલીટસ ધરાવતા પુખ્ત વયના લોકોમાં ગ્લાયકેમિક નિયંત્રણ સુધારવા માટે એમ્પાગ્લિફ્લોઝિન અને લિનાગ્લિપ્ટિન ગોળીઓ (10મિલિગ્રામ/5 મિલિગ્રામ અને 25 મિલિગ્રામ/5 મિલિગ્રામ)ના સંયોજનને આહાર અને કસરત સાથે પૂરક તરીકે સૂચવવામાં આવે છે.
એમ્પાગ્લિફ્લોઝિન અને લિનાગ્લિપ્ટિન ટેબ્લેટ્સનું ઉત્પાદન ગૃપના અમદાવાદ SEZ, ખાતેના ફોર્મ્યુલેશન ઉત્પાદન સુવિધામાં કરવામાં આવશે. યુનાઈટેડ સ્ટેટ્સમાં એમ્પાગ્લિફ્લોઝિન અને લિનાગ્લિપ્ટિન ટેબ્લેટ્સનું વાર્ષિક વેચાણ USD 215.8 મિલિયન હતું (IQVIA MAT સપ્ટેમ્બર-2025). નાણાકીય વર્ષ-2003-04માં ફાઈલિંગ પ્રક્રિયા શરૂ થયા પછી, જૂથ પાસે હવે 428 મંજૂરીઓ છે અને અત્યાર સુધીમાં 487 ANDA ફાઈલ કરી ચૂક્યું છે.
